PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO E TECNOLOGIA ADOTADA
Alimentação: Os recipientes (ampolas/frascos) entram via esteira em espiral ou gavetas diretamente para o bloco de lavagem.
Banho de Ultrassom (Opcional/Recomendado): Pré-limpeza em tanque de água aquecida com ondas ultrassônicas para desprender macropartículas e contaminações incrustadas antes da lavagem interna.
Inversão Mecânica: Pinças individuais capturam os frascos pelo gargalo e os invertem a 180° (boca para baixo).
Agulhas de Lavagem: Agulhas móveis penetram no interior de cada frasco (sem tocá-lo, evitando fricção) para injeção das mídias de limpeza.
Ciclo Sequencial de Mídias (Exemplo de Setup Típico):
Ar comprimido filtrado (sopro inicial).
Água Reciclada ou Água Purificada (PW).
Ar comprimido limpo.
Água para Injetáveis (WFI) a quente (enxágue crítico final).
Ar comprimido estéril (sopro final para drenagem).
Descarga: Reversão dos frascos para a posição vertical e transferência direta para a esteira de entrada do Túnel de Esterilização e Depirogenização.
LINHAS DE APLICAÇÃO INDUSTRIAL
Farmacêutica Humana: Foco extremo em esterilidade e eliminação de endotoxinas/pirogênios. Exigência mandatória de enxágue final com WFI e validação de sistemas (Data Integrity / RDC 658/2022).
Estética / Cosméticos de Alta Performance: Lavagem de frascos para produtos de harmonização, mesoterapia e skinboosters. Exige alta flexibilidade da máquina para trabalhar com microfrascos e lotes menores.
PRINCIPAIS FABRICANTES E MODELOS NO MERCADO
Bausch+Ströbel (Alemanha):
Modelos: Série FAW (FAW 1005, FAW 1120) para processos rotativos; Série KWM para alta velocidade linear.
Syntegon / Antiga Bosch (Alemanha):
Modelos: Série RRN (RRN 2020, RRN 3040) - Lavadoras rotativas com foco em baixa quebra.
IMA Group (Itália):
Modelos: Hydra (Linear) e Vega (Rotativa).
Groninger (Alemanha):
Modelos: Série Klee.
Marchesini Group / Neri (Itália):
Modelos: Série WR.
CAPACIDADE PRODUTIVA E TIPOS DE FRASCOS
Produção/Velocidade: Linhas piloto/médias (2.000 a 9.000 u/h); Linhas industriais de alta velocidade (12.000 a 36.000 u/h).
Formatos Processados:
Ampolas: Tipos B, C e D (Capacidades de 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml e 20 ml).
Frascos-Ampola (Vials): Padrão ISO (2R, 4R, 6R, 10R, 20R até 100R).
Carpules / Cartuchos: Utilizados em anestésicos odontológicos e insulinas (1,8 ml e 3 ml).
Seringas Pré-Envasadas (PFS): Processadas geralmente em lavadoras dedicadas em formato Nest/Tub.
VANTAGENS E DESVANTAGENS
Vantagens:
Repetibilidade: Processo 100% automatizado garante que todos os frascos recebam exatamente a mesma pressão e tempo de enxágue.
Redução de Partículas: O uso combinado de ultrassom e agulhas internas reduz os índices de rejeição na inspeção visual final.
Segurança de Processo: Conexão direta (In-line) com o túnel de esterilização, eliminando a manipulação humana dos frascos limpos.
Desvantagens:
Consumo de Utilidades: Alto consumo de Água para Injetáveis (WFI), gerando custo operacional elevado de geração de vapor/destilação.
Tempo de Setup: A troca de formato (ex: mudar de ampola de 2 ml para frasco 10R) exige a substituição física de pinças e agulhas, demandando tempo de parada de linha.
Custo de Validação: Exigência de testes frequentes de endotoxina bacteriana e contagem de partículas para comprovar a eficácia da lavagem.
MAPA DE PRODUTOS, ATIVOS E APRESENTAÇÕES (VERTICAL)
Produto: Toxina Botulínica (Estética/Neurologia).
Princípio Ativo: Toxina Botulínica Tipo A (Pó liofilizado).
Volume: Reconstituição para 1 ml a 4 ml.
Tipo de Frasco: Frasco-Ampola (Vial) ISO 2R / 4R (Vidro Claro).
Produto: Preenchedor Dérmico (Estética).
Princípio Ativo: Ácido Hialurônico Reticulado.
Volume: 1 ml / 2 ml.
Tipo de Frasco: Seringas Pré-Envasadas (PFS) ou Vial de Segurança.
Produto: Anestésico Hospitalar.
Princípio Ativo: Cloridrato de Propofol (Emulsão).
Volume: 10 ml / 20 ml / 50 ml.
Tipo de Frasco: Frasco-Ampola ISO 10R ou 20R / Ampola de Vidro Claro.
Produto: Analgésico / Antitérmico Hospitalar.
Princípio Ativo: Dipirona Sódica.
Volume: 2 ml / 5 ml.
Tipo de Frasco: Ampola de Vidro Âmbar (Proteção contra luz).
Produto: Antibiótico de Amplo Espectro.
Princípio Ativo: Ceftriaxona Sódica (Pó para solução).
Volume: Reconstituição para 5 ml / 10 ml.
Tipo de Frasco: Frasco-Ampola ISO 10R (Vidro Claro).
Produto: Anestésico Odontológico.
Princípio Ativo: Cloridrato de Lidocaína + Epinefrina.
Volume: 1,8 ml.
Tipo de Frasco: Tubete / Carpule de Vidro com êmbolo de borracha.
Produto: Hormônio / Controle Glicêmico.
Princípio Ativo: Insulina Humana (NPH / Regular).
Volume: 3 ml (Refil/Carpule) ou 10 ml (Vial).
Tipo de Frasco: Carpule para Caneta ou Frasco-Ampola ISO 10R. |
0800 033 0080
